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动脉网获悉,医疗器械公司GATT Technologies(以下简写为GATT)于近期完成了B轮1050万欧元(约合8171万人民币)的融资。本轮融资由NGI领投,Johnson & Johnson Innovation-JJDC与OostNL跟投。融资将用于支持其第二季度下一个临床实验阶段的展开,以及用于开发其止血技术平台的相关应用。  GATT是一家成立于2011年的公司,公司总部位于欧盟内。作为一家医疗器械公司,它们有着专利的合成技术。公司主要产品是止血器具和密封材料,用于解决外科手术中面临的出血和缝合等问题。目前产品尚处于临床试验阶段,但是采用新技术的GATT为我们描述了一个崭新的外科手术世界。  多样化的产品管线  GATT的几款管线产品都处于临床试验阶段。目前产品包括GATT-Type、GATT-Spray、GATT-Patch、GATT-Powder。GATT也在探索一些基于自身技术的潜在应用领域:比如骨再生、抗粘连、血管、眼科等。目前,公司主要精力集中在GATT-Patch这一产品上,它是一款可以适用于普通外科手术的快速止血片。GATT-Patch当前正在欧洲和美国进行临床试验。gatt-product-pipline.jpg  一般情形下,涉及到肺、硬脑膜或肠的各种外科手术,会采用缝合的闭合方式。但术后很容易造成组织泄露导致并发症,病人需要更长时间的住院甚至危及生命。GATT-Type、GATT-Spray主要用于手术中的密封,防止吻合口漏。GATT-Spray是有着很强粘和程度的弹性可伸缩密封剂。  GATT-Type则用于预防肠吻合口漏。它的优点十分明显:室温存储、与湿组织接触20-30秒后开始粘附、可在1-2分钟内形成极高的粘附程度。对于病人来说,它不会造成任何阻碍,病人肠道可以自然运动伸展。在6周时间内,GATT-Type就可实现生物降解。并且胶带有着均匀的厚度、柔韧性、强度,保持了降解的一致性。手术中也无需等待固化的时间,可立刻展开手术。使用中也不会有凝胶进入吻合口的风险(有康复受损的风险)、不会有凝胶滴到其他组织的风险(有黏附的风险)。GATT-Type相对于纤维蛋白喷雾密封剂跟合成凝胶,易用性和附着强度都更高。gatt-tape-easy-to-use-and-adhesion-strength-graphic.jpg  GATT-Patch和GATT-Powder主要用于手术过程中的止血,特别是针对那些凝血因子缺乏容易出现流血不止的人群。GATT-Powder是一种适用于普外科的快速止血粉末,当出血的组织较为光滑,或者出血部位有多个出血点时可以使用。相较于其他尝试通过物理渗透和血液脱水的方式达到增加凝血因子浓度以达到止血的方式,GATT-Powder更为积极,凝胶会与血液和组织中的蛋白质结合,加速止血。  GATT-Patch是一种止血片,可以用于控制严重的出血状况,也适用于抗凝血。相对于现有的止血产品,它的止血特性更强,同时也有着更好的成本效益。让GATT所做的事变得新颖而不同是它们采用的技术带来的改进。微信截图_20200526155804.jpg  更有技术优势的NHS-POx  GATT拥有专利的合成技术——合成的NHS-POx技术。GATT的平台正是基于这种合成的聚合物,打造了多款产品。这种聚合物有着良好的止血和密封性,它是通过亲电活性的聚恶唑啉(NHS-POx)与亲核交联剂反应获得的。交联聚合物由于包含NHS基团使得它有着器官组织的黏附性能。这些NHS基团此前被用于PEG组织粘和技术中,目前市场上采用NHS-PEG技术的密封胶产品已经得到了批准上市pk10代理抽水。  GATT比较独特的是研发出了可稳定NHS侧基的全合成聚恶唑啉(POx)聚合物。与当前采用的NHS-PEG技术比较,NHS-Pox技术允许它跟更多的聚合物相结合,使它可以成为更为强大的粘合剂。用户可以根据自己特定需求进行调整,以适应不同产品配方的功能。通过这种调整,可以很好地对聚合物的黏附性和聚合性进行控制。  在外科手术领域,目前仍在广泛应用的基于纤维蛋白的医疗药品。合成技术的发展正在有效的改变这一切。整个市场也在向能够实现更快速的止血、更强的粘接剂和成本效益更高的医疗耗材演变,比如采用NHS-PEG技术的密封剂产品。而与基于NHS-PEG的产品相比,基于NHS-POx技术的产品优势也是明显的。微信截图_20200526105238.jpg  首先,基于合成物本身,POx中拥有的NHS基团基本上是PEG中的四倍,使得它有着更强和更为快速的组织黏附性,同时在跟血液、体液、水交叉结合的过程中抗凝。其次,具备可针对特定临床应用进行调整的多功能特性:它可对组织粘附基团的数量和生物降解速率进行微调。甚至根据要求实现不可降解。再次,POx侧链活化的NHS酯非常稳定,这与许多其他侧链活化的NHS酯聚合物不同。最后,它允许加入功能性添加剂。例如,抗菌药物、凝血因子和生长因子。而对于GATT-Type这款产品来说,则允许产品附着在它的产品上。  最大的顾虑可能还是来自安全性。实际上,GATT平台采用的技术基于NHS-POx,这与制药行业目前采用的NHS-PEG技术有所不同。但是它们的运作方式是相似的。基于NHS-POx技术的产品在安全性上实际上与那些基于NHS-PEG的密封剂产品相似。  而除了上述特点外,相较于基于NHS-PEG技术建立的产品,基于NHS-POx技术建立的密封剂产品在所有层面都是可调的。在具体参数层面,相较于NHS-PEG技术,NHS-POx技术都相似甚至有所超出。更为现实的或许是,它的低成本,允许实现极具成本效益的规模化生产。至少,目前GATT对两款产品GATT-Type和GATT-Patch进行了论证。  实际上,GATT临床试验进展已经到了在猪身上进行体内验证的阶段。验证证实了其快速止血、与湿组织结合的强粘连性等等。基于此,或许能够更好地理解GATT为何受到资本关注。  GATT公司的诞生  在OostNL(其投资方)官网上,有段有意思的对谈。对谈中指出GATT的诞生得益于创始人的灵光乍现。在一个平凡无奇的一天下午三点半(2009年12月21日),一个想法出现在了创始人John Bender的脑海中。以往也会有这样的时刻,但是通常没有可行性。但这次有些不同。John Bender意识到了他脑海中浮现的Type是可以执行的想法。这让他一度以为这样的东西早已发明。但事实并非如此。  那个呈现在John Bender脑海中的想法是:通过Polyoxazoline(聚恶唑啉)制造一款可以进行生物降解的胶带。这款胶带可以黏附在人体体内,同时还允许一定的弯曲度。你或许会说这只是一时的心血来潮。事实上,我们更愿意相信这与John Bender的职业生涯以及对医疗行业的观察有着十分密切的关系。  John Bender曾经一度在GLP Study担任研究主管,而他的工作任务之一就是提供医疗领域的合规性咨询。其中就包括对生物可降解提供文件咨询和验证咨询。在工作中他也接触到了一些无菌器械公司。他意识到了在欧洲每一年因为肠吻合口漏造成的并发症导致高达15000人死亡。每一年因肠吻合口漏造成的直接经济损失就高达数十亿美元。一旦有了这种胶带,医生需要做的事情就是简单的缝合,再用胶带进行密封。可以节省更多的时间和金钱。而目前全球外科手术止血与密封市场已经有了40亿美元的市场,并且每年还在以5%-10%的速率增长。前景十分广阔。  但要把想法变成现实又意味着其他的难题。为了诞生原型产品,John Bender与来自拉德布德大学的教授和荷兰艾恩德霍芬科技大学的化学教授Jan van Hest,以及外科医生Harry Van Goor进行合作,组建了属于他们自己的团队。  来自合作伙伴的新成员  在公布新一轮融资的同时,公司也正式宣布了人事变动。原本的CEO换帅,由Geert van Gansewinkel担任。VLAD Hogenhuis作为新的董事会成员加入到公司。原本的创始人兼CEO JohanBender则继续以CTO的身份在职,主要负责研发工作。  实际上,人事变动比通告更早发生。早在2020年3月,Geert van Gansewinkel就开始走马上任。VladHogenhuis则是在2020年5月上任。从两人的任职经历来看,可能将更为快速地推动产品市场化。  Geert van Gansewinkel拥有马斯特里赫特大学的国际MBA学位以及巴塞罗那IESE商学院的MBA学位。他是一名高级管理人员,身任Accenture and The Boston Consulting Group的技术和战略顾问。在战略咨询、创业和一般管理方面,他有着多达20年的经验。  VladHogenhuis,有着沃顿商学院的工商管理硕士学位以及莱顿大学的医学学位。身为一家疾病制药公司Ultragenyx的首席运营官,他主要负责全球商业运营、商业发展和制造业。在这之前,他在GSK和Merck&Co担任领导职务,负责运营和战略领导。在运营和战略指导上,他有着长达25年的经验。  原CEO即现任CTO JohnBender对此表示,“Geert van Gansewinkel和VladHogenhuis的加入,以及财务状况的改善,对于我们公司来说意味着全新的里程碑事件。”JohnBender坚信,目前公司处于相当有利的状态。“可以将我们的首个产品GATT-Patch转移到临床试验中,并进一步开发我们其他管线的产品以及展开创新。”  在国内,我们也看到类似的手术止血领域的尝试。比如华诺生物,目前正在研发可注射止血凝胶。这种凝胶可以自动降解为水和二氧化碳,主要用于临床手术止血。在止血同时,可以有效吸附并缓释创伤组织液中的活性因子成分,促进组织修复再生,增加产品疗效。目前即将进入临床阶段。关于手术止血领域的创新,我们将继续保持关注。

GATT Technologies:瞄准已有40亿美金的市场 这家医疗器械公司致力于手术止血

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